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微量白蛋白(MAlb)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

微量白蛋白(MAlb)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

粤械注准20192400092

注册人住所:

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期:

2021-06-23

有效期至:

2024-01-29

结构及组成:

由R1和R2组成。其中,R1:由Trisbase、磷酸二氢钠、氯化钠、PEG-4000组成;R2:由氯化钠、抗 (人) 白蛋白、叠氮化钠组成。

适用范围:

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白。

变更情况:

2021-06-25: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。

生产地址:

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格:

序号t包装规格rn1tR1:2×80mL;R2:2×16mL 2tR1:4×70mL;R2:4×14mL 3tR1:3×100mL;R2:3×20mL rn4tR1:4×50mL;R2:4×10mL 5tR1:2×100mL;R2:2×20mL 6tR1:3×50mL;R2:3×10mLrn7tR1:6×45mL;R2:6×9mL 8tR1:4×40mL;R2:4×8mL 9tR1:3×65mL;R2:3×13mL

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月,试剂开瓶有效期为28天。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20192400092”注册证共同使用。

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