微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中山市创艺生化工程有限公司

粤械注准20192400092

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

由R1和R2组成。其中，R1：由Trisbase、磷酸二氢钠、氯化钠、PEG-4000组成；R2：由氯化钠、抗 (人) 白蛋白、叠氮化钠组成。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-25: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

序号t包装规格rn1tR1:2×80mL；R2:2×16mL 2tR1:4×70mL；R2:4×14mL 3tR1:3×100mL；R2:3×20mL rn4tR1:4×50mL；R2:4×10mL 5tR1:2×100mL；R2:2×20mL 6tR1:3×50mL；R2:3×10mLrn7tR1:6×45mL；R2:6×9mL 8tR1:4×40mL；R2:4×8mL 9tR1:3×65mL；R2:3×13mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月，试剂开瓶有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400092”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	微量白蛋白（MALb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400092	R1:3×65ml,R2:3×13ml	3343.8600
江西省+动态第42批	微量白蛋白（MALb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400092	R1:6×45ml,R2:6×9ml	4629.9600
江西省+动态第43批	微量白蛋白（MALb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400092	R1:2×80ml,R2:2×16ml	2743.6800
江西省+动态第42批	微量白蛋白（MALb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400092	R1:2×100ml,R2:2×20ml	3429.6000
江西省+动态第42批	微量白蛋白（MALb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400092	R1:4×40ml,R2:4×8ml	2743.6800
江西省+动态第42批	微量白蛋白（MALb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400092	R1:3×50ml,R2:3×10ml	2572.2000
江西省+动态第42批	微量白蛋白（MALb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400092	R1:4×50ml,R2:4×10ml	3429.6000
江西省+动态第42批	微量白蛋白（MALb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400092	R1:3×100ml,R2:3×20ml	5144.4000
江西省+动态第42批	微量白蛋白（MALb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400092	R1:4×70ml,R2:4×14ml	4801.4400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400092	R1:4×70ml,R2:4×14ml	4321.30