胎儿心率记录仪-粤械注准20202181829-器械数据

产品名称：

胎儿心率记录仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202181829

注册人住所：

中山市火炬开发区东利路105号A区

批准(备案)日期：

2023-01-05

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

由主机、硅胶套、无线充电器及移动端软件组成。其中移动端软件由关于模块、用户管理模块、设备管理模块、数据显示模块、数据管理模块及数据传输模块组成，版本：MODOO-P-V1，通过网络下载。

适用范围：

适用于对妊娠32周以上单胎孕妇的胎心曲线记录，供医务人员对胎儿进行无应激试验评估。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-05: 1、生产地址由“中山市火炬开发区东利路105号B区(1栋4、5层，2栋1、2、3层，3栋1层)”变更为“中山市火炬开发区东利路105号A区”。

生产地址：

中山市火炬开发区东利路105号A区

型号规格：

A1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202181829”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备