Hemofilter / Dialyzer-国食药监械(进)字2011第3453002号-器械数据

产品名称：

Hemofilter / Dialyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3453002号

注册人住所：

7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France

批准(备案)日期：

2011-09-28

有效期至：

2015-09-27

结构及组成：

本产品为一次性使用血液透析滤过器。AN69 HF中空纤维的材料为丙烯腈和甲基丙烯磺酸钠共聚物;外壳、血液端口材料为聚碳酸酯;封装化合物材料为聚氨基甲酸乙酯。

适用范围：

Multiflow 100 设计用于血液泵辅助血液循环疗程。在该疗程中,可用于有血液回输的连续静静脉血液过滤(CVVH),或连续静静脉血液透析(CVVHD)。

代理公司：

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

变更日期:2015.06.30,“ 代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区日京路2号205室。”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 3529-2011《一次性使用血液透析滤过器》

生产地址：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France

型号规格：

Multiflow 100