全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20202403103

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期：

2020-11-10

有效期至：

2025-11-09

结构及组成：

本产品由测试卡、定标卡和稀释液组成。其中测试卡由测试卡外壳和试纸条组成：试剂条包括包被鼠抗人CRP抗体和羊抗鼠IgG硝酸纤维素膜，包被荧光标记的鼠抗人CRP抗体的荧光偶合物垫片，支撑垫片，样本垫片，吸水垫片。稀释液由0.2%牛血清白蛋白、0.5%吐温20、0.1%Proclin300以及磷酸盐缓冲液组成。每盒试剂含定标卡一张。

适用范围：

本检测试剂与武汉明德生物科技股份有限公司生产的QFT9000干式荧光免疫分析仪配套使用，用于体外定量检测人血清血浆全血中C-反应蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋

型号规格：

20人份盒，40人份盒

产品储存条件及有效期：

在2 ℃～30 ℃干燥环境下避光保存，有效期为18个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

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产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)	鄂械注准20202403103	20人份\|盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C-反应蛋白（hs-CRP＋常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20202403103	40人份/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C-反应蛋白（hs-CRP＋常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20202403103	20人份/盒	300.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程C-反应蛋白（hs-CRP＋常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20202403103	20人份/盒	15.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程C-反应蛋白（hs-CRP＋常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20202403103	20人份/盒	15.00