一次性使用输卵管造影导管及套装

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输卵管造影导管及套装

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20172660795

注册人住所：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

一次性使用输卵管造影导管及套装由一次性使用输卵管导管、外套管、扩张导管、导引钢丝组成。一次性使用输卵管导管由基座和导管组成。一次性使用输卵管导管的基座采用ABS材料;输卵管导管内层采用06Cr19Ni10材料;输卵管导管外层、外套管采用医用PE材料;扩张导管采用医用PP材料;导引钢丝采用06Cr19Ni10(表面为特氟龙涂层)材料。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌,为一次性使用。

适用范围：

产品供医疗机构经患者阴道进入宫腔,对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通治疗用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100028号。

生产地址：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

型号规格：

按照一次性使用输卵管导管的外径分为0.7mm(2Fr)、1.0mm(3Fr)、1.7mm(5Fr)、1.8mm(5.5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.3mm(7Fr)、2.7mm(8Fr)、3.0mm(9Fr)八种规格。按照产品配置分为A型、B型和C型三种型式。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用输卵管造影导管及套装	苏械注准20172660795	1.8mm（5.5FR）	550.0
新疆+阳光采购	一次性使用输卵管造影导管及套件	苏械注准20172660795	1.8mm（5.5FR）	1980.0
新疆+阳光采购	一次性使用输卵管造影导管及套件	苏械注准20172660795	2.0mm（6FR）	1980.0
新疆+阳光采购	一次性使用输卵管造影导管及套件	苏械注准20172660795	1.0mm（3FR）	550.0
新疆+阳光采购	一次性使用输卵管造影导管及套装	苏械注准20172660795	1.0mm（3FR）	550.0
新疆+阳光采购	一次性使用输卵管造影导管及套件	苏械注准20172660795	2.7mm（8FR）	550.0
新疆+阳光采购	一次性使用输卵管造影导管及套装	苏械注准20172660795	0.7mm（2FR）	550.0
新疆+阳光采购	一次性使用输卵管造影导管及套件	苏械注准20172660795	1.7mm（5FR）	550.0
新疆+阳光采购	一次性使用输卵管造影导管及套装	苏械注准20172660795	1.7mm（5FR）	1980.0
新疆+阳光采购	一次性使用输卵管造影导管及套装	苏械注准20172660795	1.8mm（5.5FR）	1980.0