宫内节育器(商品名:花环)-国食药监械(准)字2009第3460401号-器械数据

产品名称：

宫内节育器(商品名:花环)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460401号

注册人住所：

沈阳市大东区东望街9号

批准(备案)日期：

2009-06-10

有效期至：

2013-06-09

结构及组成：

该产品主要形式为花式,由尾部、颈部和臂部组成,有尾丝。材料为0Cr18Ni9不锈钢材料、铜丝和硅橡胶,尾丝材料为尼龙单丝。铜表面积为280mm２。一次性使用产品,钴60辐射灭菌。

适用范围：

放置于妇女子宫内用于避孕。

变更情况：

企业应在未来四年的销售中,对该产品定期进行严格随访,积累相应的生物学评价数据,并形成文件,再次重新注册时,按要求提交上述资料。

产品标准编号：

YZB/国 0216-2006《宫内节育器》

生产地址：

沈阳市大东区东望街9号

型号规格：

型号:HCu280规格:32mm