重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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宫内节育器(商品名:花环)
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产品名称：
宫内节育器(商品名:花环)
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2009第3460401号
注册人住所：
沈阳市大东区东望街9号
批准(备案)日期：
2009-06-10
有效期至：
2013-06-09
结构及组成：
该产品主要形式为花式,由尾部、颈部和臂部组成,有尾丝。材料为0Cr18Ni9不锈钢材料、铜丝和硅橡胶,尾丝材料为尼龙单丝。铜表面积为280mm２。一次性使用产品,钴60辐射灭菌。
适用范围：
放置于妇女子宫内用于避孕。
变更情况：
企业应在未来四年的销售中,对该产品定期进行严格随访,积累相应的生物学评价数据,并形成文件,再次重新注册时,按要求提交上述资料。
产品标准编号：
YZB/国 0216-2006《宫内节育器》
生产地址：
沈阳市大东区东望街9号
型号规格：
型号:HCu280规格:32mm
