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引流导管固定装置
浙金食药监械(准)字2013第1640056号
2013-11-25
2017-11-24
1)引流导管固定装置主要由锁扣、固定片、吸液贴、固定胶贴等组成;其中:锁扣材料为尼龙,固定片材料为硅胶,吸液贴材料为无纺布,固定胶贴材料为医用半透膜不干胶; 2)固定装置固定胶贴剥离强度应不低于1.0N/cm; 3)固定装置固定胶贴持粘性应不大于2.5mm; 4)拉开锁扣的力的大小应不小于10N; 5)若采用环氧乙烷灭菌,出厂前,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g; 6)固定装置应无菌; 7)固定装置应无皮肤刺激。
YZB/浙(金)385-2013
金华市始丰路131号6幢厂房第三层
QY-F1)QY-F2 、QY-F3)QY-F4)QY-F5)QY-F6)QY-F7)QY-F8)QY-F9)QY-F10)QY-F11)QY-F12)QY-F13