医用外科口罩

国产失效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

振德医疗用品股份有限公司

浙械注准20192140168

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

Ⅰ型由两层无纺布、过滤层、口罩带制成；Ⅱ型由两层无纺布、过滤层、口罩带制成，在口罩体上端，外面加上防雾薄膜制成。Ⅲ型由两层无纺布、过滤层、口罩带、调节扣制成。

适用范围：

医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护、以及在有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻隔或防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格变化见附页。2.结构及组成：由“Ⅰ型由两层无纺布、过滤层、口罩带制成。Ⅱ型由两层无纺布、过滤层、口罩带制成，在口罩体上端，外面加上防雾薄膜制成。”变更为“Ⅰ型由两层无纺布、过滤层、口罩带制成；Ⅱ型由两层无纺布、过滤层、口罩带制成，在口罩体上端，外面加上防雾薄膜制成。Ⅲ型由两层无纺布、过滤层、口罩带、调节扣制成。”。3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北、浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

非灭菌型Ⅰ-1/非独立包装/浅蓝 17cm*14cm-3p*50只(耳挂式)
非灭菌型Ⅰ-1/浅蓝 17cm*18cm-3p*10只(耳挂式)
Ⅰ型浅蓝耳挂式 17cm*18cm-3P)*1只
I型/浅蓝长带 17cm*18cm-3P*10只
I型/浅蓝橡筋 17cm*18cm-3P*10只

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第28批	医用外科口罩	浙械注准20192140168	17cm*18cm-3p 浅蓝橡筋	4.0000
江西省+动态第28批	医用外科口罩	浙械注准20192140168	17cm*18cm-3p 浅蓝长带	5.9000
江西省+动态第28批	医用外科口罩	浙械注准20192140168	17cm*18cm-3p 浅蓝长带	0.6800
江西省+动态第28批	医用外科口罩	浙械注准20192140168	17cm*18cm-3p 浅蓝橡筋	0.4800
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	浙械注准20192140168	绑带式17cm*18cm-3p 纸+纸包装	1.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	浙械注准20192140168	绑带式17cm*18cm-3p 10只/袋	11.6600
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	浙械注准20192140168	绑带式17cm*18cm-3p	1.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	浙械注准20192140168	绑带式17cm*18cm-3p 10只/袋	6.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	浙械注准20192140168	耳挂式17cm*18cm-3p 10只/袋	10.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	浙械注准20192140168	耳挂式17cmX18cm-3P 1只/袋	0.5000