一次性使用医用口罩-粤械注准20212140372-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212140372

注册人住所：

清远市清城区石角镇德龙大道28号

批准(备案)日期：

2022-07-27

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为可塑性材料。口罩带为弹性织带或聚丙烯（PP）无纺布。产品以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-29: 1、生产地址由“清远市清城区石角镇德龙大道28号中试车间2-3楼、A13车间1楼、A33车间”变更为“清远市清城区石角镇德龙大道28号”。

生产地址：

清远市清城区石角镇德龙大道28号

型号规格：

KF-B P01(EN-EO) 17.5cm×9.5cmrnKF-B P01(CN-BD-EO) 17.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212140372”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品