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肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国械注进20152400909
1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
2015-03-18
2019-03-17
酶反应试剂(R-I):烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸(氧化型)[NADP+]、二磷酸腺苷盐[ADP]、葡萄糖、己糖激酶[HK]、6-磷酸葡萄糖脱氢酶[G-6-PDH]; 底物溶液(R-Ⅱ):肌酸磷酸二钠[CP•2Na]、6-磷酸葡萄糖脱氢酶[G-6-PDH]。 (具体内容详见产品说明书)
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌酸激酶(CK)的活性。
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
上海市卢湾区茂名南路205号瑞金大厦1308A室
“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。
4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
酶反应试剂(R-I):100mL×4,底物溶液(R-Ⅱ):50mL×4; 酶反应试剂(R-I):40mL×4,底物溶液(R-Ⅱ):20mL×2。
肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国食药监械(进)字2010第2403393号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国食药监械(进)字2010第2403393号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国食药监械(进)字2009第2400077号/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2013-01-17磷酸肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国食药监械(进)字2009第2400986号/FUJIFILM Corporation 有效期至:2013-04-28磷酸肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国食药监械(进)字2009第2400986号(变更批件)/FUJIFILM Corporation 有效期至:2013-04-28肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国食药监械(进)字2009第2401138号/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2013-05-23肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国食药监械(进)字2009第2401138号(变更批件)/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2013-05-23磷酸肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国食药监械(进)字2012第2404033号/FUJIFILM Corporation 有效期至:2016-11-18肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国食药监械(进)字2012第2404266号/Prodia Diagnostics 有效期至:2016-11-26肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国食药监械(进)字2012第2404863号/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2016-12-30肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国食药监械(进)字2013第2402215号/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2017-06-07肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国食药监械(进)字2014第2400563号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-01-21肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
国械注进20162402302/Prodia Diagnostics 有效期至:2021-06-28磷酸肌酸激酶测定试剂盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-PIII
国械注进20162404020/FUJIFILM Corporation 有效期至:2021-08-03肌酸激酶测定试剂盒(速率法)Creatine Kinase (CKNAC) Reagents
国械注进20162405234/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2021-12-28肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400687号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2014-08-31肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400824号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-10-17肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2011第2400203号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2015-03-08肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
津食药监械(准)字2012第2400032号/天津泰德合众生物科技发展有限公司 有效期至:2016-06-05肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2010第2400873号/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2014-08-03