肌酸激酶测定试剂盒（速率法）Cygnus Auto CK

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

日本世诺临床诊断制品株式会社Shino-Test Corporation

国械注进20152400909

注册人住所：

日本东京都千代田区神田骏河台3-7-9，101-84103-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批准(备案)日期：

2019-11-26

有效期至：

2024-11-25

结构及组成：

酶反应试剂(R-I)：烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸(氧化型)[NADP＋]、二磷酸腺苷盐[ADP]、葡萄糖、己糖激酶[HK]、6-磷酸葡萄糖脱氢酶[G-6-PDH]、底物溶液(R-II)：肌酸磷酸二钠[简称：CP·2Na]、6-磷酸葡萄糖脱、氢酶[G-6-PDH]。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌酸激酶(CK)的活性。

代理公司：

世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区茂名南路205号1007A室

变更情况：

2017-11-10 “注册人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”变更为“注册人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。 2022-02-25 “代理人名称：世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”变更为“代理人名称：日立诊断产品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”。

生产地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

型号规格：

酶反应试剂(R-I)：100mL×4, 底物溶液(R-Ⅱ)： 50mL×4；酶反应试剂(R-I)： 40mL×4, 底物溶液(R-Ⅱ)：20mL×2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）R-Ⅱ	国械注进20152400909	20mL×2	240.0000
江西省+动态第49批	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）R-I	国械注进20152400909	40mL×4	960.0000