Body Composition Analyzer-国食药监械(进)字2013第2210662号-器械数据

产品名称：

Body Composition Analyzer

注册人名称：

Biospace Co.,Ltd

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2210662号

注册人住所：

518-10 Gangnam-gu,Seoul Dogok

批准(备案)日期：

2013-02-08

有效期至：

2017-02-07

结构及组成：

该由主机、适配器和电源线组成。性能:体重测量范围:10～220kg,允差±0.1kg;体重测量重现性为±0.05kg。体阻抗测量范围:10～1000Ω,允差:四肢±1%,躯干±5%;体阻抗测量重现性:四肢±1%,躯干±5%。

适用范围：

该产品通过测量人体体重和人体电阻抗,得出体重、身高、骨骼肌含量、体脂肪含量、体内水分总含量、去脂肪含量、BMI、体脂百分比、腰-臀脂肪比(WHR)、内脏脂肪、基础代谢率(BMR)、节段肌肉和脂肪分析值(右上肢、左下肢、躯干、右下肢、左下肢)、肌肉控制量、脂肪控制量,可用于筛查。

代理公司：

拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更日期:2015.07.02,“ 注册人名称:Biospace Co., Ltd申请人住所:518-10 Gangnam-gu,Seoul Dogok”变更为“ 注册人名称:InBody Co.,Ltd.申请人住所:InBody Bldg., 54, Nonhyeon-ro2-gil, Gangnam-gu, Seoul, KOREA”。变更日期:2016.01.06,产品型号从“InBody 160”变更为“InBody160”(无空格)。生产地址从“272-1Yongjeong-ri, Ipjang

产品标准编号：

YZB/ROK 0174-2013《人体成分分析仪》

生产地址：

272-1 Yongjeong-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea

型号规格：

InBody 160