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口腔开口器 OptraGate

国产备案第一类

产品名称：

口腔开口器 OptraGate

注册人名称：

Ivoclar Vivadent AG

国械备20170579号

注册人住所：

Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

批准(备案)日期：

2017-06-15

结构及组成：

具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。

适用范围：

用于口腔手术中保持口腔开启。

代理公司：

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

代理公司地址：

上海市静安区武定路881号1号楼3楼

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“义获嘉伟瓦登特公司”变更时间2019年05月14日；产品名称-中文由“口腔开口器”变更为“牙科开口器”；型号或规格由“Regular, Small, Junior”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1619595318007.docx)变更时间2021年05月10日；产品描述由“具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。”变更为“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。”变更时间2022年03月11日

生产地址：

Schöntalstrasse 2a, 9450 Altstätten SG - Switzerland

型号规格：

Regular, Small, Junior

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类