耳鼻喉用刀-沪金械备20260009号-器械数据

产品名称：

耳鼻喉用刀

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20260009号

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2026-01-16

结构及组成：

由刀片和刀柄组成。刀片有刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。刀柄和刀片采用不锈钢材料制成。

适用范围：

用于切割组织。

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格：

部位：鼻黏膜、鼻中隔、耳鼓膜、耳皮瓣、扁桃体结构：单头、双头型式：直形、角形、枪形、侧弯、角弯刃：三角刃、半月刃、镰状刃、圆刃、长圆刃、直刃头部：尖、圆L：10cm～30cm，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。B：0.6mm～10mm，B尺寸只适用于部位为耳皮瓣、鼻中隔的产品，每间隔0.1mm为1规格。α：15°～175°，α度数只适用于型式为角弯的产品，每间隔0.5°为1规格。注1：结构中的单头、型式中的直形、头部中的圆可不描述。注2：结构双头描述为部位、结构 +型式刃头部/型式刃头部。注3：型号规格中单位为毫米mm的可不做描述。