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X射线摄影暗盒

国产备案第一类

产品名称：

X射线摄影暗盒

注册人名称：

福建梅生医疗科技股份有限公司

闽榕械备20152507

注册人住所：

福州市经济技术开发区快安延伸区39号

批准(备案)日期：

2023-12-14

结构及组成：

承装X射线摄影胶片等的装置，按照不同应用分为不同尺寸。

适用范围：

用于承装X射线摄影胶片。

变更情况：

2023年12月14日，产品描述由“该产品由工程塑料为原料制成，具有吸收射线少，摄影时可降低25%的照射量等特点。暗盒上附有活动卡片，可将医院名称、患者姓名、X线号码等七项内容写上卡上，插入暗盒后，在X射线摄影时一次成像在胶片上。1）主要技术指标：暗盒盒盖铅当量≥0.13mmPb，盒射铝当量≤1.6mmAl。”变更为“承装X射线摄影胶片等的装置，按照不同应用分为不同尺寸。”；预期用途由“该产品供医用X射线摄影时承装单张X射线胶片使用”变更为“用于承装X射线摄影胶片。”产品名称由“X射线摄影暗盒(卡片式暗盒)。”变更为：“为X射线摄影暗盒”。

生产地址：

福州市经济技术开发区快安延伸区39号

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类