纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(磁微粒化学发光法)-浙械注准20252401507-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252401507

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2025-07-15

有效期至：

2030-07-14

结构及组成：

产品由固相悬浮物溶液RM、发光结合物溶液R1、样本缓冲液R2、样本稀释液R3(型号A需自行准备、型号B自带)、校准品 1、2、3，条码(内含校准曲线、校准品靶值信息)组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

型号A：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。型号B：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒 2℃～8℃保存，有效期为 18 个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：