一次性使用拭子

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用拭子

注册人名称：

扬州市创新医疗器械厂

苏械注准20152220700

注册人住所：

头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

一次性使用拭子根据结构不同分为普通型、管型、刷型三种型号，另根据尺寸不同分为若干规格。其中普通型拭子由拭子采样头和拭子棒组成；管型拭子由试管、拭子和试管盖组成；刷型拭子由刷头、刷柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

临床供采样用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-23型号、规格变更由“普通型、管型、刷型”变更为“普通型：80、90、100、120、130、150、170；管型：12×75、12×100、12×120、12×160；刷型”结构及组成变更由“一次性使用拭子分为普通型、管型、刷型。普通型由棉头、棉棒组成；管型由试管、棉签和试管盖组成，分为12×75、12×100、12×120、12×160四种规格；刷型由刷头、刷柄组成；试管、刷柄采用符合GB/T12671-2008聚苯乙烯（PS）树脂或采用符合GB/T12670-2008聚丙烯（PP）树脂制成；试管盖、刷头采用符合GB/T11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成；棉头采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉或采用符合YY/T0921-2015医用吸水性粘胶纤维制成；棉棒采用木棒、竹棒、塑料棒或不锈钢棒制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用拭子根据结构不同分为普通型、管型、刷型三种型号，另根据尺寸不同分为若干规格。其中普通型拭子由拭子采样头和拭子棒组成；管型拭子由试管、拭子和试管盖组成；刷型拭子由刷头、刷柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路中、扬州市头桥镇亚达路西

型号规格：

普通型：80、90、100、120、130、150、170；管型：12×75、12×100、12×120、12×160；刷型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152220700”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	一次性使用拭子	苏械注准20152220700	\|	0.7500
江西省+动态第44批	一次性使用拭子	苏械注准20152220700	\|	0.7500
江西省+动态第44批	一次性使用拭子	苏械注准20152220700	12*160	0.7500
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用拭子	苏械注准20152220700	管型	0.58
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用拭子	苏械注准20152220700	普通型	0.75
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用拭子	苏械注准20152220700	管型	0.6
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性使用拭子	苏械注准20152220700	管型	0.5800
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性使用拭子	苏械注准20152220700	普通型	0.3500
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性使用拭子	苏械注准20152220700	刷型	0.3500
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	一次性使用拭子	苏械注准20152220700	管型	0.5800