尿液分析试纸条(干化学)-桂械注准20152400009-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸条(干化学)

注册人名称：

桂林市双龙医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20152400009

注册人住所：

桂林市空明西路13-1号A606

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

尿试纸条每100条（人份）的各试剂纸块的主要组成成分（体外诊断试剂）为：胆红素试剂纸块含2，4一二氯苯胺重氮盐2㎎；酮体试剂纸块含硝普酸钠40㎎；潜血试剂纸块含过氧化羟异丙苯10㎎，联苯胺50㎎；蛋白质试剂纸块含四溴酚兰0.6㎎；亚硝酸盐试剂纸块含磺胺2㎎，N-1-萘乙二胺盐酸盐1㎎；葡萄糖试剂纸块含葡萄糖氧化酶400U，过氧化酶200U，还原剂10㎎；白细胞试剂纸块含取代吡咯氨基酸酯0.6㎎，重氮盐0.6㎎；尿胆原试剂纸块含固兰B盐0.2㎎；抗坏血酸试剂纸块含2，6二氯靛酚钠0.6㎎；比重试剂纸块含溴百里酚兰2㎎，多聚电解质20㎎；酸碱度试剂纸块含溴百里酚兰0.3㎎，溴甲酚绿0.03㎎；肌酐试剂纸块含硫酸盐0.3㎎，联苯胺0.3㎎；钙离子试剂纸块含邻甲酚酞络合剂0.4㎎；微量白蛋白试剂纸块含磺酞染料0.15㎎。其中型号SL-14H、SL-14C包含以上全部试剂纸块；型号SL-13H无抗坏血酸试剂纸块；型号SL-11A、SL-11B、SL-11C、SL-11D、SL-11HK、SL-11HT、SL-11T、SL-11W无肌酐、钙离子、微量白蛋白试剂纸块；型号SL-10A无肌酐、钙离子、微量白蛋白、抗坏血酸试剂纸块。SL-14H、SL-13H、SL-11A、SL-11B、SL-11D、SL-11HK、SL-11HT、SL-11T、SL-11W 、SL-10A为单条尿试纸条，由基片、双面胶及试剂纸块组成。SL-14C、SL-11C尿试纸条由三条单条尿试纸条与塑料板或硬纸板组成。

生产地址：

桂林市空明西路13-1号A606

型号规格：

50条瓶、50人份袋、100条瓶、100人份袋

产品储存条件及有效期：

长期不用应在2～10℃温度下干燥避光场所储存，产品有效期为一年。短期（四周内）存放时请将尿试纸放在30℃以下干燥处，并避免阳光直照。尿试纸条开瓶（开封）后，请盖好瓶盖（密封好）并存放在30℃以下干燥处，并避免阳光直照，产品有效期为十天。

管理类别：

第二类

备注：

型号：SL-14H、SL-14C、SL-13H、SL-11A、SL-11B、SL-11C、SL-11D、SL-11HK、SL-11HT、SL-11T、SL-11W、SL-10A