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一次性无菌磨钻头

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌磨钻头

注册人名称：

上海博进医疗器械有限公司

沪械注准20222040104

注册人住所：

上海市嘉定区龙盘路125号6幢2楼A区

批准(备案)日期：

2022-07-19

有效期至：

2027-07-18

结构及组成：

产品由刃部、杆部、接口部分组成，按钻头形式分为切削磨钻头和金刚砂磨钻头。切削磨钻头材料采用YY\\/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》中规定的40Cr13不锈钢；金刚砂磨钻头磨料颗粒镀层采用GB\\/T 23536-2009《超硬磨粒人造金刚石品种》中规定的MBD磨料级人造金刚石，基体采用GB\\/T 1220-2007《不锈钢棒》中规定的40Cr13不锈钢。

适用范围：

产品与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。

生产地址：

上海市嘉定区龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类