乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

国械注准20173400385

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

测乙型肝炎病毒表面抗体磁微粒、测乙型肝炎病毒表面抗体示踪结合物、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。

变更情况：

2020-03-31 “生产地址: 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。 2021-05-17 产品技术要求和产品说明书变更对比表见附件。 2021-04-27 “注册人住所:威海市世昌大道312号; 生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号，山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室; 生产地址:山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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