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医用痔疮凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

医用痔疮凝胶

注册人名称：

湖南花山村医疗科技有限公司

湘械注准20222140385

注册人住所：

岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋

批准(备案)日期：

2022-05-11

有效期至：

2027-03-02

结构及组成：

产品由壳聚糖、羟乙纤维素、卡波姆、柠檬酸、纯化水制成的水溶性凝胶和医用高分子材料制成的推注器（或铝塑复合管）组成。

适用范围：

用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。

变更情况：

变更时间：2022-05-11n变更内容：1.变更生产地址由“岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南银华棠医药科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2027年03月02日。

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

型号规格：

2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g。

管理类别：

第二类

备注：

（1）受托企业：湖南银华棠医药科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2027年03月02日。