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VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture

国产 失效 注册
产品名称:

VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3650124号(更)

注册人住所:

Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium

批准(备案)日期:

2012-01-20

有效期至:

2016-01-19

结构及组成:

由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,颜色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

适用于一般软组织修复和/或结扎,包括用于眼科手术、周围神经吻合和直径小于2毫米的血管显微外科手术。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

比利时

变更情况:

生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由国食药监械(进)字2012第3650124号变更为国食药监械(进)字2012第3650124号(更),原证自发证之日起作废。