导引导丝-国械注准20193030712-器械数据

产品名称：

导引导丝

注册人名称：

微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193030712

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层201室

批准(备案)日期：

2019-09-23

有效期至：

2024-09-22

结构及组成：

该产品由芯丝、绕丝、中空编织管、线缆绳及涂层构成，带有扭控装置导丝扭转器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

作为经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-09 “生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层”变更为“生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-06-08 “生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层

型号规格：

型号规格：MPGW-180S、MPGW-300S。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：