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全自动核酸提取仪

国产备案第一类

产品名称：

全自动核酸提取仪

注册人名称：

深圳市汇研科创生物科技有限公司

粤深械备20150032号

注册人住所：

深圳市光明新区公明街道玉律社区第七工业区第2栋9楼C区

批准(备案)日期：

2022-01-25

适用范围：

用于临床样本中核酸的提取、纯化。

变更情况：

2022年1月24日：产品描述由“由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。”变更为“由机械部分和电气部分组成，原理为采用磁珠吸附方法，实现样品中核酸的提取.”；预期用途由“用于人体样本中核酸的提取、纯化。”变更为“用于临床样本中核酸的提取、纯化。”；型号/规格由“Expure-20，Expure-30，Expure-40，Expure-96,Expure-96Ⅰ,Expure-96Ⅱ,Expure-96Ⅲ,Expure-96V,Expure-96PLUS”变更为“Expure-20，Expure-30，Expure-40，Expure-96,Expure-96Ⅰ,Expure-96Ⅱ,Expure-96Ⅲ,Expure-96V,Expure-96PLUS，Expure-48K,Expure-48KS”。

生产地址：

深圳市光明新区公明街道玉律社区第七工业区第2栋9楼C区

型号规格：

Expure-20，Expure-30，Expure-40，Expure-96,Expure-96Ⅰ,Expure-96Ⅱ,Expure-96Ⅲ,Expure-96V,Expure-96PLUS，Expure-48K,Expure-48KS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类