研光器-沪食药监械(准)字2012第1060022号-器械数据

产品名称：

研光器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1060022号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-01-14

有效期至：

2016-01-13

结构及组成：

研光器头部应采用GB/T1220中规定的40Cr13)32Cr13Mo、30Cr13)20Cr13材料制成。主要技术指标:1)研光器头部应圆整,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。2)研光器经热处理后,其硬度应符合标准的规定3)研光器外表可制成有光亮或无光亮,其表面(除柄部)粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4)研光器应有良好的耐腐蚀性能。5)研光器八角柄柄部各面宽度应均匀,柄花应清晰、完整,不应有缺花、烂花现象;铝材制柄部经阳极氧化后,色泽应均匀,无明显色差。

适用范围：

供口腔科补牙时研光充填剂用。

产品标准编号：

YZB/沪0044-06A-2012《研光器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

(1#～6#、8#)单头、(2#/3#、2#/4#、3#/8#、5#/6#)双头、双头,柄分圆柄、彩铝柄、八角柄