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医用血管造影X射线机X-ray Angiography system

国产失效注册

产品名称：

医用血管造影X射线机X-ray Angiography system

注册人名称：

Siemens AG

国食药监械(进)字2014第3303618号

注册人住所：

Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany

批准(备案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

本产品为悬吊式采集系统,由高压发生器(Polydoros A100G)、X射线管组件(GIGALIX125/40/90 - G)、平板探测器(CSX-20)、血管准直器、悬吊式C臂机架、显示器及悬吊装置、系统控制柜、冷却装置、检查床(标准床PS Standard VD、步进床PSStepping VD、倾斜床PS Tilting VD、OR床PS OR VD)、图像采集及处理系统、附件组成。

适用范围：

适用于血管造影检查和介入治疗

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333,Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“代理人住所:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY ;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

产品标准编号：

YZB/GER 3898-2014《医用血管造影X射线机》

生产地址：

Siemensstr.1,DE-91301 Forchheim,Germany

型号规格：

Artis Q.zen ceiling