白血病融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

厦门致善生物科技股份有限公司

国械注准20183400429

注册人住所：

厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室

批准(备案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

结构及组成：

逆转录试剂、扩增试剂、对照试剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人骨髓样本中的PML-RARα， AML1-ETO和BCR-ABL1 3种融合基因。

变更情况：

2019-01-22 “注册人住所：厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室；生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室”变更为“注册人住所：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心W602室；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之11号厂房3层A区”。 2019-06-20 “注册人住所：厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室；生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室”变更为“注册人住所：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心W602A室；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼”。 2020-07-27 “生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心W602A室；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼”变更为“生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之11号厂房3层A区”。

生产地址：

厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室

型号规格：

20 测试盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	白血病融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183400429	20测试\|盒	24000.0000