下肢截断拉钩-沪食药监械(准)字2012第1100470号-器械数据

产品名称：

下肢截断拉钩

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1100470号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-06-03

有效期至：

2016-06-02

结构及组成：

拉钩应采用GB/T1220中规定的材料,柄及上、下叶采用12Cr13材料,蝶形螺帽采用20Cr13材料。主要技术指标:1)拉钩的上、下叶活动时应轻松、灵活无卡塞现象。2)拉钩应能承受49N力,而无变形。3)采用20Cr13材料制成的零件经热处理后,其硬度为40HRC～48HRC。4)拉钩的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm(柄部除外)。5)拉钩应有良好的耐腐蚀性能。6)拉钩的四周边缘应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。连接处应无明显砂眼和焊接堆积物。

适用范围：

供截肢手术时牵开并保护软组织用。

产品标准编号：

YZB/沪3626-10A-2012《下肢截断拉钩》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

φ128