丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401600

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

HCV包被板、HCV酶结合物、HCV酶结合物稀释液、HCV阳性对照品、 HCV阴性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人血清或血浆中的HCV抗体。

变更情况：

2022-06-28 生产地址由：北京市北京经济技术开发区永昌北路24号;生产地址变更为：北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份盒、48人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃下保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401600	96人份\|盒	3417.6000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401600		1980.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401600	96人份/盒	1980.00