Implantable Cardioverter Defibrillator-国食药监械(进)字2013第3210306号-器械数据

产品名称：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3210306号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA

批准(备案)日期：

2013-01-22

有效期至：

2017-01-21

结构及组成：

产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-4电极连接器内腔接口) 、小转矩扳手组成。

适用范围：

本产品设计用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 7077-2012《植入式心律转复除颤器》

生产地址：

Route du Moliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

型号规格：

D354TRM, D364TRM