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Polyurethane Ureteral Catheter

国产 失效 注册
产品名称:

Polyurethane Ureteral Catheter

注册人名称:

C. R. Bard, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2663023号(更)

注册人住所:

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014,USA

批准(备案)日期:

2011-09-30

有效期至:

2015-09-29

结构及组成:

输尿管导管由聚亚胺酯(商品名:Pellethane)材料的导管和PVC材料的锥形接头组成,其中导管中的不透射线材料为两种,13%的三氧化铋和40%的硫酸铋。

适用范围:

本产品适用于从输尿管引流尿液。输尿管导管从尿道插入,经膀胱向上穿过输尿管,这种导管也可用于输送造影剂。

代理公司:

巴德医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2663023号”变更为“国食药监械(进)字2011第2663023号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 3431-2011《输尿管导管》

生产地址:

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico.