一次性使用管形消化道吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用管形消化道吻合器

注册人名称：

正合医疗科技（常州）有限公司

苏械注准20212021667

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1D栋

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2026-12-13

结构及组成：

一次性使用管形消化道吻合器主要由抵钉座、器身、吻切组件及连接杆(选配件)组成。根据吻切组件的有效直径长度和吻合钉高度不同分为10种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-09注册人住所变更由“武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋”变更为“武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1D栋”生产地址变更由“江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层”变更为“江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层, 江苏省常州市武进高新区龙门路7号1D”

生产地址：

江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层, 江苏省常州市武进高新区龙门路7号1D

型号规格：

ZGX17C、ZGX19C、ZGX21C、ZGX24C、ZGX25C、ZGX26C、ZGX29C、ZGX29D、ZGX32E、

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212021667”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	一次性使用管形消化道吻合器	苏械注准20212021667	ZGX26C	2500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用管形消化道吻合器	苏械注准20212021667	ZGX17C	2200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用管形消化道吻合器	苏械注准20212021667	ZGX24C	2600.00
云南+常态挂网项目	一次性使用管形消化道吻合器	苏械注准20212021667	ZGX19C	2400.00
云南+常态挂网项目	一次性使用管形消化道吻合器	苏械注准20212021667	ZGX25C	2500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用管形消化道吻合器	苏械注准20212021667	ZGX29C	2500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用管形消化道吻合器	苏械注准20212021667	ZGX29D	2200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用管形消化道吻合器	苏械注准20212021667	ZGX21C	2400.00
云南+常态挂网项目	一次性使用管形消化道吻合器	苏械注准20212021667	ZGX32E	2300.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	一次性使用管形消化道吻合器	苏械注准20212021667	ZGX26C，ZGX29C	2500