连体式牙科治疗设备-沪食药监械(准)字2011第2550705号-器械数据

产品名称：

连体式牙科治疗设备

注册人名称：

上海复星医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2550705号

注册人住所：

上海市闸北区江场三路211号一楼

批准(备案)日期：

2011-07-26

有效期至：

2015-07-25

结构及组成：

由牙科治疗机和电动牙科椅组成;牙科治疗机由高速涡轮手机、气马达手机、口腔灯、观片灯、器械盘、三用喷枪、吸唾器、强力吸引器、漱口给水装置、净水供水装置、气控脚开关、固体收集装置、汞合金分离装置组成。其中高速涡轮手机和口腔灯应为具有有效医疗器械注册证产品。主要技术指标:1) 高速气涡轮手机空载转速不低于300×103r/min;转矩不低于0.6mNm;2) 气动马达手机的空转转速应不低于14000r/min;转矩应不低于10mNm;3) 口腔灯性能参数符合YY1120-2009《牙科学口腔灯》标准的要求;

适用范围：

供医疗机构对患者口腔进行诊断、治疗、手术用。

产品标准编号：

YZB/沪2721-55-2011《FJ系列连体式牙科治疗设备》

生产地址：

上海市奉贤区远东北路1515号1号楼

型号规格：

FJ36)FJ36A、FJ36B、FJ36C