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癌抗原15-3检测试剂盒(化学发光法)Access BR Monitor

进口失效注册

产品名称：

癌抗原15-3检测试剂盒(化学发光法)Access BR Monitor

注册人名称：

国械注进20173401647

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2017-06-12

有效期至：

2022-06-11

结构及组成：

试剂1(R1a)、试剂2(R1b)、试剂3(R1c)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素)中的癌抗原15-3抗原水平,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助诊断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

100 测试:2 × 50 测试/盒。