一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管

注册人名称：

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

浙械注准20222080293

注册人住所：

宁波杭州湾新区滨海四路138号

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

口鼻型由口鼻型鼻头、进氧管、呼吸监测管、活动卡管、四孔接、氧气输送管、监测管、鲁尔母接头、鲁尔公接头、通用接、疏水过滤器(选配)与双头鲁尔转接头(选配)组成。常规型由常规型鼻头、进氧管、呼吸监测管、活动卡管、四孔接、氧气输送管、监测管、鲁尔公接头、通用接、疏水过滤器(选配)组成。

适用范围：

用于呼吸功能监测时二氧化碳的输送，可兼有吸氧时氧气的输送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“型号：口鼻型；规格：L2000GT、M2000GT、L2600GT、M2600GT、L2000GTP、M2000GTP、L2600GTP、M2600GTP、L2000GTPD、M2000GTPD、L2600GTPD、M2600GTPD。”变更为“型号：口鼻型；规格：L2000GT、M2000GT、L2600GT、M2600GT、L2000GTP、M2000GTP、L2600GTP、M2600GTP、L2000GTPD、M2000GTPD、L2600GTPD、M2600GTPD。型号：常规型；规格：CL2600GT、CM2600GT、CL2600GTP、CM2600GTP。”2.结构及组成：由“产品由口鼻型鼻头、进氧管、呼吸监测管、活动卡管、四孔接、双并管、鲁尔公接头、通用接、疏水过滤器（选配）与双头鲁尔转接头（选配）组成。”变更为“口鼻型由口鼻型鼻头、进氧管、呼吸监测管、活动卡管、四孔接、氧气输送管、监测管、鲁尔母接头、鲁尔公接头、通用接、疏水过滤器（选配）与双头鲁尔转接头（选配）组成。常规型由常规型鼻头、进氧管、呼吸监测管、活动卡管、四孔接、氧气输送管、监测管、鲁尔公接头、通用接、疏水过滤器（选配）组成。”3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波杭州湾新区滨海四路138号

型号规格：

型号：口鼻型；规格：L2000GT、M2000GT、L2600GT、M2600GT、L2000GTP、M2000GTP、L2600GTP、M2600GTP、L2000GTPD、M2000GTPD、L2600GTPD、M2600GTPD。型号：常规型；规格：CL2600GT、CM2600GT、CL2600GTP、CM2600GTP。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管	浙械注准20222080293	L2600GT	55.4900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管	浙械注准20222080293	M2600GTPD	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管	浙械注准20222080293	M2000GTPD	310.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管	浙械注准20222080293	L2000GT	105.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管	浙械注准20222080293	M2000GT	200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管	浙械注准20222080293	M2600GT	210.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管	浙械注准20222080293	L2000GTP	230.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管	浙械注准20222080293	M2000GTP	230.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管	浙械注准20222080293	L2000GTPD	310.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用呼气末二氧化碳采集吸氧管	浙械注准20222080293	M2600GTP	240.0000