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乙型肝炎病毒表面抗体校准品(化学发光法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

乙型肝炎病毒表面抗体校准品(化学发光法)

注册人名称:

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号:

国械注准20153400377

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2019-08-28

有效期至:

2024-08-27

结构及组成:

校准品1:牛血清白蛋白、羊抗HBsAg多克隆抗体;校准品2:牛血清白蛋白、羊抗HBsAg多克隆抗体。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

本产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测乙型肝炎病毒表面抗体的校准。

变更情况:

“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

1.0mL×2、2.0mL×2。

管理类别:

第三类