一次性使用无菌导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌导丝

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20192020570

注册人住所：

丹阳市丹北镇济德村

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

一次性使用无菌导丝由一支对应的导丝和一支推管（可选配件）组成。一次性使用无菌导丝中金属导丝和金属弯头导丝由不锈钢丝制成，PE导丝由医用PE塑料或内衬不锈钢丝制成，PTFE导丝和PTFE弯头导丝由PTFE塑料导管内衬不锈钢丝或钛镍合金丝制成，PTFE涂覆导丝和PTFE涂覆弯头导丝由不锈钢丝或钛镍合金丝表面涂覆PTFE制成。推管采用医用PVC或PE制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于辅助、引导其他器械进入人体自然腔道（消化道、泌尿道）或创口组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

丹阳市丹北镇济德村

型号规格：

一次性使用无菌导丝按导丝的材质和形状可分为金属导丝（用“JS”表示）、金属弯头导丝（用“JW”表示）、PE导丝（用“PS”表示）、PTFE导丝（用“FS”表示）、PTFE弯头导丝（用“FW”表示）、PTFE涂覆导丝（用“FT”表示）、PTFE涂覆弯头导丝（用“TW”表示）共七种型号。各型号导丝按直径可分为0.018、0.028、0.032、0.035、0.038五种规格，导丝的长度为：500--2000mm，推管（选配件）的规格为Ⅰ、Ⅱ。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020570

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌导丝	苏械注准20192020570	0.035	720.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌导丝	苏械注准20192020570	0.032	720.0000
新疆+阳光采购	导引钢丝	苏械注准20192020570	0.018	720.0
新疆+阳光采购	导引钢丝	苏械注准20192020570	0.035	720.0
新疆+阳光采购	导引钢丝	苏械注准20192020570	0.028	720.0
新疆+阳光采购	导引钢丝	苏械注准20192020570	0.032	720.0
山东省医用耗材限价挂网数据	导引钢丝	苏械注准20192020570	0.018	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引钢丝	苏械注准20192020570	0.028	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引钢丝	苏械注准20192020570	0.032	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引钢丝	苏械注准20192020570	0.035	720.0000