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髋关节假体高交联髋臼内衬

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体高交联髋臼内衬

注册人名称：

国械注准20233132050

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

髋关节假体-高交联髋臼内衬采用符合YY\\/T 0811标准规定的高交联型超高分子量聚乙烯材料制造。产品以灭菌状态交付，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换手术。

生产地址：

天津空港经济区经一路318 号、天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B 区)（委托生产）

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业名称：天津正天医疗器械有限公司