医用检查手套-粤深械备20240500号-器械数据

产品名称：

医用检查手套

注册人名称：

深圳市兴业卓辉实业有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240500号

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道龙腾社区汇智研发中心A座2501及整层

批准(备案)日期：

2025-02-07

有效期至：

结构及组成：

医用检查手套采用聚氯乙烯(PVC)材料制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g;并且不得检出大肠菌群和致病性化浓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)

适用范围：

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年2月7日：备案人注册地址由“深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋”变更为“深圳市宝安区西乡街道龙腾社区汇智研发中心A座2501及整层”；生产地址由“深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋第二层”变更为“深圳市宝安区西乡街道龙腾社区汇智研发中心A座2501及整层”；

生产地址：

广东省深圳市宝安区西乡街道龙腾社区汇智研发中心A座2501及整层

型号规格：

型号：PVC无粉光面、PVC有粉光面规格：XS、S、M、L、XL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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