脉冲Nd:YAG激光治疗机-国械注准20163010132-器械数据

产品名称：

脉冲Nd:YAG激光治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163010132

注册人住所：

成都经济技术开发区龙泉航天北路

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

该产品由光学系统、电源装置、控制装置、（安全防护）保护装置、内循环冷却系统组成。激光波长: 1.064μm；激光脉冲最大输出能量: 200mJ±20%；脉冲宽度≤ 250μS；最大脉冲重复频率: 60Hz±20%；光纤芯径：ø0.3mm，ø0.6mm。

适用范围：

该产品临床适用于对患者局部组织进行凝固、碳化、汽化和切割治疗（眼科、耳鼻喉科）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-07 “注册人住所:成都经济技术开发区龙泉航天北路”变更为“注册人住所:四川省成都市经济技术开发区龙泉航天北路”。

生产地址：

成都经济技术开发区龙泉航天北路工业区202幢三楼

型号规格：

HSM-III

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准201632401322021年01月27日同意更正产品名称内容，2020年12月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。