一氧化氮检测单元

国产有效注册第二类

产品名称：

一氧化氮检测单元

注册人名称：

济南闰凯医疗器械有限公司

鲁械注准20202070953

注册人住所：

山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401

批准(备案)日期：

2023-09-25

有效期至：

2025-09-16

结构及组成：

该产品主要由外壳、硬件接口卡（IIC通讯）、一氧化氮传感器和温湿度传感器组成。

适用范围：

本产品为济南闰凯医疗器械有限公司生产的一氧化氮分析系统的配件，与一氧化氮分析系统配合使用，用于检测呼出气中一氧化氮浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“RK-NO-01、RK-NO-M1、RK-NO-M2、RK-NO-M3、RK-NO-M4、RK-NO-M3S、RK-NO-M4S”变更为“RK-NO-01、RK-NO-M1、RK-NO-M2、RK-NO-M3、RK-NO-M4、RK-NO-M3S、RK-NO-M4S、RK-NO-0310、RK-NO-0312、RK-NO-0316、RK-NO-0318、RK-NO-0320、RK-NO-0325、RK-NO-0328、RK-NO-0330、RK-NO-0332、RK-NO-0335、RK-NO-0340、RK-NO-0345、RK-NO-0348、RK-NO-0520、RK-NO-0525、RK-NO-0530、RK-NO-0535、RK-NO-0540、RK-NO-0545、RK-NO-1020、RK-NO-1025、RK-NO-1030、RK-NO-1035、RK-NO-1040、RK-NO-1045”\\n产品技术要求由“鲁械注准20202070953”变更为“见附件”

生产地址：

山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401

型号规格：

RK-NO-01、RK-NO-M1、RK-NO-M2、RK-NO-M3、RK-NO-M4、RK-NO-M3S、RK-NO-M4S、RK-NO-0310、RK-NO-0312、RK-NO-0316、RK-NO-0318、RK-NO-0320、RK-NO-0325、RK-NO-0328、RK-NO-0330、RK-NO-0332、RK-NO-0335、RK-NO-0340、RK-NO-0345、RK-NO-0348、RK-NO-0520、RK-NO-0525、RK-NO-0530、RK-NO-0535、RK-NO-0540、RK-NO-0545、RK-NO-1020、RK-NO-1025、RK-NO-1030、RK-NO-1035、RK-NO-1040、RK-NO-1045

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一氧化氮检测单元	鲁械注准20202070953	300人份/盒	180
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一氧化氮检测单元	鲁械注准20202070953	500人份/盒	180.00
江西省+动态第47批	一氧化氮检测单元	鲁械注准20202070953	RK-NO-M2	54000.0000
江西省+动态第47批	一氧化氮检测单元	鲁械注准20202070953	RK-NO-M4、RK-NO-M4S	108000.0000
江西省+动态第47批	一氧化氮检测单元	鲁械注准20202070953	RK-NO-M3、RK-NO-M3S	65000.0000
江西省+动态第47批	一氧化氮检测单元	鲁械注准20202070953	RK-NO-M1	15800.0000
江西省+动态第34批	一氧化氮检测单元	鲁械注准20202070953	RK-NO-01	129.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一氧化氮检测单元-一氧化氮传感器	鲁械注准20202070953	300人份/盒	59400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一氧化氮检测单元-一氧化氮传感器	鲁械注准20202070953	500人份/盒	90000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一氧化氮检测单元-一氧化氮传感器	鲁械注准20202070953	300人份/盒	54000.0000