靛胭脂粘膜染色剂-国械注准20153220520-器械数据

产品名称：

靛胭脂粘膜染色剂

注册人名称：

南京微创医学科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153220520

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2015-04-03

有效期至：

2020-04-02

结构及组成：

该产品由食品级的靛胭脂粉末制成。外观为均匀的深蓝色溶液;浓度0.2%±0.05%(g/g);重金属总含量≤1μg/ml;无菌。按装量不同分别为15ml、25ml、50ml三种规格。

适用范围：

该产品用于消化道粘膜染色。

变更情况：

2015-11-30 “ 1注册人名称:南京微创医学科技有限公司;2生产地址:高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号.”变更为“ 1注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司;2生产地址:高新开发区高科三路10号.”。2016-11-24 “生产地址:高新开发区高科三路10号”变更为“生产地址:高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”。

生产地址：

高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号

型号规格：

MTN-DYZ-15)MTN-DYZ-25)MTN-DYZ-50