一次性使用无菌注射器带针-国械注准20153151648-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

天津哈娜好兴达医用制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153151648

注册人住所：

天津市东丽区东丽开发区七经路4号

批准(备案)日期：

2016-02-03

有效期至：

2020-09-08

结构及组成：

一次性使用无菌注射器带针由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、针座、针管、护套组成。产品均为三件式结构。其中,20ml、50ml为偏头式,其他型号均为中头式。外套、芯杆、按手、针座、护套均采用聚丙烯材料制成;活塞采用天然橡胶材料制成;注射针针管由奥氏体不锈钢SUS304(0Cr18Ni9Ti)材料制成。针管润滑剂为二甲基硅油。经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品带有一次性使用无菌注射针,适用于人体肌肉、静脉注射药液用。

变更情况：

2016年2月3日同意更正型号、规格内容,2015年9月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;变更日期:2016.06.03,“注册人名称:天津哈娜好兴达医用制品有限公司;注册人住所:天津市东丽区东丽开发区七经路4号;生产地址:天津市东丽区东丽开发区七经路4号”变更为“注册人名称:天津哈那好兴达医用制品有限公司;注册人住所:天津市东丽开发区七经路4号;生产地址:天津市东丽开发区七经路4号”。

生产地址：

天津市东丽区东丽开发区七经路4号

型号规格：

注射器规格:1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml。注射针外径(mm):0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2。注射针长度(mm):13)25)32)38。

一次性使用无菌注射器 带针

一次性使用无菌注射器带针