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全程C—反应蛋白（FR—CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

全程C—反应蛋白（FR—CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20192400289

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1—4层

批准(备案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

R1：缓冲液 25 mmol/L；氯化钠 150 mmol/L R2：缓冲液 100 mmol/L ；CRP抗体包被的胶乳悬浮物适量校准品：C-反应蛋白溶液。

适用范围：

该试剂盒采用胶乳免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的浓度。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

30mL：R1：1×15mL，R2：1×15mL；80mL：R1：1×40mL，R2：1×40mL；100mL：R1：1×50mL，R2：1×50mL；160mL：R1：2×40mL，R2：2×40mL；校准品规格（选配）：5×0.5 mL

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天，试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2400828号