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一次性使用精密过滤输液器带针(商品名:精密输液器)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针(商品名:精密输液器)

注册人名称：

上海聚民生物科技有限公司

国食药监械(准)字2012第3660734号(更)

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2016-05-31

结构及组成：

塑料穿刺器或金属穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、保护套、注射件、连接管、锁止夹、6:100接口、静脉输液针组成。药液过滤器孔径为:2.0μm(3.0μm、5.0μm)。与药液接触组件的原材料为塑料穿刺器(ABS)、金属穿刺器(不锈钢304)、管路(PVC)、滴管(PVC)、滴斗(PVC)、精密药液过滤器壳体(PVC),精密药液过滤膜(PP/PET)、注射件(乳胶)、连接管(PP)、鲁尔6:100接头(PP)

适用范围：

供临床人体静脉输注药液用。

变更情况：

第1次变更:生产企业名称由“上海双鸽实业有限公司”变更为“上海聚民生物科技有限公司”。企业注册地址由“上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号”变更为“上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢”。

产品标准编号：

YZB/国 2096-2012《一次性使用精密过滤输液器带针》及1号修改单

生产地址：

上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号

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一次性使用精密过滤输液器 带针(商品名:精密输液器)

一次性使用精密过滤输液器带针(商品名:精密输液器)