甘胆酸测定试剂盒 （均相酶免疫法）

甘胆酸测定试剂盒 （均相酶免疫法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20192400160

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

2019-05-13

2024-05-12

名称 组成成分 试剂1 Tris-HCL缓冲液（50mmolL） 葡萄糖六磷酸（G-6-P）（0.1mmolL） β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+）（0.1mmolL） 氯化钠（1%） 兔抗人甘胆酸多克隆抗体（2gL） 牛血清白蛋白（BSA）（0.1%） Proclin 300（0.1%） 试剂2 Tris-HCL缓冲液（100mmolL） 氯化钠（3mmolL） 氯化镁（0.1mmolL） 葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物（0.1%） 牛血清白蛋白（BSA）（0.1%） Proclin 300（0.1%） 校准品（选配） 磷酸缓冲液（20mmolL） NaCl（1%） BSA（1%） 甘胆酸（适量） 目标浓度： 水平1：0μgmL；水平2：（2.5±0.5）μgmL 水平3：（5±1）μgmL；水平4：（10±2）μgmL 水平5：（20±4）μgmL；水平6：（40±8）μgmL 质控品（选配） 磷酸缓冲液（20mmolL） NaCl（1%） BSA（1%） 甘胆酸（适量） 靶值范围： 水平1：(2.5±0.5)μgmL；水平2：(20±5)μgmL 注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

本品用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101”；生产地址：“京械注准20192400160：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。

(批准日期：20210913)

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

规格1： (试剂1：20mL；试剂2:5mL； 规格2： (试剂1：40mL；试剂2:10mL)； 规格3： (试剂1：60mL；试剂2:15mL)； 规格4：（试剂1：60mL×2；试剂2:15mL×2）； 规格5：（试剂1：60mL×3；试剂2:15mL×3）； 校准品（选配,6水平）： 规格1（0.3mL×6)；规格2（0.5mL×6)； 规格3（1.0mL×6)； 质控品（选配, 2水平）： 规格1（0.3mL×2)；规格2（0.5mL×2)； 规格3（1.0mL×2)。

在2℃~8℃条件下存放，效期为12个月。

第二类