便携式数字化彩色超声诊断仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

便携式数字化彩色超声诊断仪

注册人名称：

飞依诺科技股份有限公司联系电话（15）邮箱（8）官方网站

苏械注准20152061021

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新庆路65号

批准(备案)日期：

2025-10-15

有效期至：

2030-09-23

结构及组成：

产品采用便携式结构，由主机、各种探头、医用打印机、心电导联线、穿刺架、手推车组成。探头包括F2-5C、D3-6C、B2-6C、D4-9E、G4-9E、X4-9E、F4-9E、G4-9M、X4-12L、X6-16L、U5-15LE、I4-11T、F4-12L、X9-22L、G1-4P、S1-6P、I7-18L、G3-10P、S2-9C、S1-9C。其中各种探头、医用打印机、心电导联线、穿刺架、手推车为选配件，并且至少选配一把探头。

适用范围：

在医疗机构中，适用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求。

变更情况：

2025-10-15生产地址变更由“苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼,苏州工业园区新庆路65号C栋”变更为“苏州工业园区新庆路65号C栋”

生产地址：

苏州工业园区新庆路65号C栋

型号规格：

VINNO 8、VINNO 8EXP、VINNO 8PRO、VINNO 8L、VINNO 8T、VINNO 6PRO、VINNO 6EXP、 VINNO 6、VINNO 6L、VINNO 6G、VINNO 6T、VINNO 6S、VINNO 5PRO、VINNO 5EXP、 VINNO 5、VINNO 5L、VINNO 5G、VINNO 5T、VINNO 5S、VINNO 3PRO、VINNO 3EXP、 VINNO 3、VINNO 3L、VINNO 3T、eZono5000

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152061021”医疗器械注册证共同使用

便携式数字化彩色超声诊断仪

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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