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电动子宫切除器控制装置

国产失效注册

产品名称：

电动子宫切除器控制装置

注册人名称：

杭州汇大医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2013第2120238号

批准(备案)日期：

2013-04-07

有效期至：

2017-04-07

结构及组成：

产品由控制器和内置电动马达的手机组成。手机转速范围80～220r/min,允差±10%,示值与实测误差±10%;转速在100r/min,转距为16N.cm时,转速下降不得超过20％;手机对切除器的夹持力应不小于100N;刀具距机头6mm处,径向跳动不大于3mm;手机噪音应不大于60dB(A);电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品与内窥镜和切除器手术器械配套使用,供病变子宫切除手术用。

产品标准编号：

YZB/浙1937-2013《电动子宫切除器控制装置》

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村

型号规格：

FD-2022