β人游离绒毛膜促性腺激素校准品（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

川械注准20172400114

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-04-16

结构及组成：

校准品1： Free β-HCG 标示值见瓶签牛血清白蛋白 5%校准品2： Free β-HCG 标示值见瓶签牛血清白蛋白 5%不同批号校准品中各组分不能互换、混用。本检测系统已溯源至WHO参考物质（75551）。

适用范围：

本品用于校正β人游离绒毛膜促性腺激素项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

校准1～2：0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃~8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶后2℃~8℃条件下避光保存，可稳定28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	β人游离绒毛膜促性腺激素校准品（化学发光法）	川械注准20172400114	校准1~2：1.0mL×2	342