重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴

国产有效注册第二类

产品名称：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴

注册人名称：

湖南湘妃医疗器械有限公司

湘械注准20222141499

注册人住所：

湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

产品由胶原蛋白溶液和无纺布组成。胶原蛋白溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、防腐剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯)和纯化水组成。可选配在产品上覆盖一层起保护作用的塑料薄膜。产品经辐照灭菌,无菌供应。

适用范围：

产品通过覆盖在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。

生产地址：

湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区

型号规格：

型号：F型(方形)、T型(椭圆形)、Y型(月牙形)。规格：5g/贴、7g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、22g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、35g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴。

管理类别：

第二类

产品图片

T型(椭圆形) 30g*5贴
25g*5贴
T型(椭圆形) 25g*1贴*5袋

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴	湘械注准20222141499	25g(椭圆形)	238
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴	湘械注准20222141499	10g(月牙形)	198
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴	湘械注准20222141499	28g(月牙形)	268
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴	湘械注准20222141499	20g(方形)	208
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴	湘械注准20222141499	28g(方形)	238
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴	湘械注准20222141499	40g(方形)	298
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴	湘械注准20222141499	5g(椭圆形)	98
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴	湘械注准20222141499	18g(方形)	138
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴	湘械注准20222141499	12g(椭圆形)	108
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴	湘械注准20222141499	40g(椭圆形)	298