肝素酶包被试剂杯TEG Hemostasis System Disposable Cups and Pins Heparinase

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美国血液技术公司Haemonetics Corporation

国械注进20152403855

注册人住所：

400 Wood Road Braintree MA 02184 USA

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

由一次性使用的圆柱形杯和针组成，每只肝素酶试杯含2.0国际单位冻干粉肝素酶I。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

与血栓弹力图仪TEG5000配套使用，用于人体凝血功能的检测。

代理公司：

唯美（上海）管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室

变更情况：

2017-03-13 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称:唯美（上海）管理有限公司；代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 2020-07-16 1.【储存条件及有效期】由“2～10℃保存，有效期为25个月”变更为“2～8℃保存，有效期为20个月。”2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、标签中相关内容。

生产地址：

Building 18, Avenue C Leetsdale, PA 15056 USA

型号规格：

20套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	肝素酶包被试剂杯TEG Hemostasis System Disposable Cups and Pins Heparinase	国械注进20152403855	20套	10200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素酶包被试剂杯	国械注进20152403855	20套	1850.0000